各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)行為的規(guī)范，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱器審中心）指導(dǎo)下，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心（以下簡(jiǎn)稱器械長(zhǎng)三角分中心）定于2025年4月16日下午舉辦第二十四期“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班（長(zhǎng)三角分會(huì)場(chǎng)）。本期輔導(dǎo)班分會(huì)場(chǎng)具體安排如下： 

一、時(shí)間

2025年4月16日（周三）13:30-17:00

　　二、地點(diǎn)

器械長(zhǎng)三角分中心咨詢大廳

地址：上海市浦東新區(qū)學(xué)林路36弄6號(hào)樓一層

三、輔導(dǎo)對(duì)象

上海市、江蘇省、浙江省、安徽省區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)和注冊(cè)人員。

　　四、課程安排

本期輔導(dǎo)課程安排如下：

說(shuō)明：

分會(huì)場(chǎng)學(xué)員通過(guò)連線同步參與器審中心課程與輔導(dǎo)環(huán)節(jié)。

五、報(bào)名方式

請(qǐng)點(diǎn)擊報(bào)名鏈接進(jìn)行線上報(bào)名，報(bào)名鏈接：https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=7vaqeq&app=13

注意事項(xiàng)：

1.上述鏈接為本次輔導(dǎo)班長(zhǎng)三角分會(huì)場(chǎng)報(bào)名的唯一方式。

2.為保障培訓(xùn)效果，本期輔導(dǎo)班的學(xué)員規(guī)模30人。

3.報(bào)名時(shí)間：2025年4月11日起，工作日9:00-11:30，14:00-17:00。報(bào)名人數(shù)達(dá)到30人后，系統(tǒng)將自動(dòng)停止接受報(bào)名。

4.每家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名人數(shù)不得超過(guò)2人。長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)企業(yè)可優(yōu)先選擇分會(huì)場(chǎng)報(bào)名。

5.已報(bào)名成功的，如因?qū)W員自身原因不能到場(chǎng)參加線下輔導(dǎo)的，視為爽約并記錄1次，器械長(zhǎng)三角分中心將暫停接收其報(bào)名申請(qǐng)3個(gè)月。若爽約達(dá)到3次，器械長(zhǎng)三角分中心將暫停接收其報(bào)名申請(qǐng)。

6.如此次未報(bào)名成功，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注 “器審云課堂”線下輔導(dǎo)班通知，器審中心將按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需求循環(huán)舉辦相關(guān)課程。

六、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到

請(qǐng)參加線下輔導(dǎo)班的學(xué)員攜帶報(bào)名成功憑證、身份證原件、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出具的介紹信（包含姓名、身份證號(hào)等信息并加蓋企業(yè)公章）提前20分鐘到分中心一層咨詢大廳，經(jīng)審核后入場(chǎng)。 

聯(lián)系人：李老師，聯(lián)系方式：limy@ydcmdei.org.cn

 耿老師，聯(lián)系方式：gengyl@ydcmdei.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局            
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心
2025年4月10日