各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步加大對(duì)行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)、注冊(cè)過(guò)程難點(diǎn)等方面的政策解讀和培訓(xùn)力度，提高注冊(cè)申報(bào)效率，助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，器械大灣區(qū)分中心擬于2025年4月25日在中山市舉辦大灣區(qū)人工智能專題培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、指導(dǎo)單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

二、主辦單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心

三、支持單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

四、協(xié)辦單位

中山市翠亨新區(qū)管理委員會(huì)

中山市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

五、培訓(xùn)對(duì)象

（一）粵港澳大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的持有股權(quán)的企業(yè)法人）、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)人員。

（二）粵港澳大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。

六、培訓(xùn)課程

課程主題以講師實(shí)際授課主題為準(zhǔn)。

七、培訓(xùn)說(shuō)明

（一）培訓(xùn)時(shí)間：2025年4月25日，1天

（二）培訓(xùn)地點(diǎn)：中山市翠亨新區(qū)馬鞍島和清路10號(hào)中山生命科學(xué)園5號(hào)樓1樓報(bào)告廳

（三）培訓(xùn)方式：培訓(xùn)采取線下授課的形式

（四）培訓(xùn)費(fèi)用：本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn)，不收取培訓(xùn)費(fèi)用，食宿交通自理。

八、報(bào)名方式

掃描下方二維碼，關(guān)注“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號(hào)，獲取報(bào)名方式，填寫報(bào)名表：

（一）首次掃碼關(guān)注即可獲取報(bào)名鏈接；

（二）已關(guān)注用戶向“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號(hào)發(fā)送“報(bào)名”即可獲取報(bào)名鏈接、二維碼；

（三）已關(guān)注用戶點(diǎn)擊“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號(hào)“信息服務(wù)”菜單最上方“培訓(xùn)報(bào)名”獲取報(bào)名鏈接；

本次培訓(xùn)報(bào)名截止時(shí)間為2025年4月15日。名額有限，報(bào)滿即止。

特別說(shuō)明：1、請(qǐng)確保填寫信息完整、真實(shí)，否則可能無(wú)法審核通過(guò)；2、4月16日-17日將以手機(jī)短信形式發(fā)送確認(rèn)短信，請(qǐng)密切關(guān)注并及時(shí)回復(fù)確認(rèn)?；貜?fù)確認(rèn)參會(huì)后如因故當(dāng)天不能參加，請(qǐng)于4月23日前致電0755-83087039取消。

九、其他事項(xiàng)

（一）本次培訓(xùn)不安排接送站，請(qǐng)學(xué)員自行前往會(huì)場(chǎng)，交通費(fèi)用自理。自備飲用水。

（二）乘車路線

自駕：導(dǎo)航至中山生命科學(xué)園西門，沿路引進(jìn)入7棟地下車庫(kù)；

高鐵：①乘坐高鐵到中山站或中山北站（到站后乘坐公交B30路到博覽中心站，換乘K25路）；②乘坐高鐵到中山南朗站（到站后乘坐公交096路B線）。

（二）聯(lián)系人及聯(lián)系方式

如有疑問(wèn)，請(qǐng)?jiān)诠ぷ魅眨?:30-12:00/14:00-17:30）來(lái)電咨詢，聯(lián)系人：朱老師，0755-83087039；高老師，0755-83087040。

 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局         

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心

                     2025年4月9日