按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南吉斯迪醫(yī)療科技有限公司等2家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷布谷鳥吉因健康科技（湖南）有限公司等3家企業(yè)的8個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。（名單詳見附件）
特此公告。
附件：注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月9日???
（公開屬性：主動公開）
附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號 | 產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 湖南吉斯迪醫(yī)療科技有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230042號 | / |
2 | 湖南貓度益宏醫(yī)療科技有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20240085號 | / |
3 | 布谷鳥吉因健康科技（湖南）有限公司 | / | 癌抗原72-4（CA72-4）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準20222401514） |
4 | 糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準20222401515） | ||
5 | 胃蛋白酶原(PG) I檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準20222401516） | ||
6 | 胃蛋白酶原(PG) Ⅱ檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準20222401361） | ||
7 | 癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準20222401362） | ||
8 | 糖類抗原242（CA242）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準20222401363) | ||
9 | 湖南躍凡醫(yī)療科技有限公司 | / | 一次性使用無菌手術(shù)膜（注冊證編號：湘械注準20242140633) |
10 | 湖南鵬升生物科技有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準20202141389) |