為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行修訂,形成修訂草案征求意見稿(附件1),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
公開征求意見時(shí)間是2025年4月7日—5月7日,請(qǐng)于2025年5月8日前將反饋意見表(見附件3)反饋至電子郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn,電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則反饋意見”。
附件:1.醫(yī)療器械分類規(guī)則(修訂草案征求意見稿)
2.《醫(yī)療器械分類規(guī)則(修訂草案征求意見稿)》修訂說明
3.反饋意見表(模板)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2025年4月2日