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美敦力公司MEDTRONIC INC.對順行灌注插管主動召回

2025-04-17 15:02430huamei國家藥監(jiān)局

發(fā)布時間：2025-04-17

　　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)用于順行灌注插管的公魯爾接頭中疑似劃痕和松散塑料材料的原因，生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產(chǎn)的順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula（國械注進20153101305）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　2025年4月17日

美敦力公司召回報表.pdf

 


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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2025年第46號）
發(fā)布時間：2025-04-28　　為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理，保障公眾用械安全有效，促進醫(yī)療器械

0評論2025-04-2858

晉中市局扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作
為進一步加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，近期，晉中市市場監(jiān)管局積極行動，扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，以實際行動

0評論2025-04-2744

湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的通知（湘藥監(jiān)函〔2025〕47號）
各市州市場監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)管局有關(guān)處室、有關(guān)直屬單位，有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)：為進一步加強國家、省際聯(lián)盟、省級和市級聯(lián)盟集

0評論2025-04-2562

深化協(xié)作 共促發(fā)展--北京市藥監(jiān)局第三分局赴國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心開展交流座談
　　　　為進一步強化監(jiān)管業(yè)務(wù)研討、深化黨建引領(lǐng)、推動藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展，近日，市藥監(jiān)局第三分局相關(guān)人員前往國家藥監(jiān)局食品

0評論2025-04-2564

北京首款“集成一體無線纜手持刨削系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
　　近日，北京一家企業(yè)自主研發(fā)的本市首款“集成一體無線纜手持刨削系統(tǒng)”獲批上市。該產(chǎn)品是我市今年獲批的第4個第二類醫(yī)療器

0評論2025-04-2554

精準(zhǔn)前置服務(wù)助力創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市
　　近日，北京市藥監(jiān)局助力企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品“人血漿神經(jīng)外泌體α-突觸核蛋白（α-synuclein）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析

0評論2025-04-2557