通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對(duì)于視野的長(zhǎng)度和寬度的偏差值之和不符合 IEC 60601-2-54 規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國械注進(jìn)20193060162、國械注進(jìn)20243060420）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　2025年4月17日

通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司召回報(bào)表.pdf