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美國雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對(duì)手持式血液分析儀主動(dòng)召回

2025-05-08 20:16670huamei國家藥監(jiān)局

　　雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于2016年至2018年銷售的特定序列號(hào)產(chǎn)品可能不支持新i-STAT檢測卡片的原因，生產(chǎn)商美國雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對(duì)其生產(chǎn)的手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument（國械注進(jìn)20192220375）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2025年5月8日


雅培貿(mào)易（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf



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關(guān)于做好山東省部分類別高值醫(yī)用耗材接續(xù)采購中選結(jié)果第二年度執(zhí)行工作的通知
各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心：為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，根據(jù)我省醫(yī)用耗

0評(píng)論2025-06-182

海南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于征求《海南省醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員職稱評(píng)審條件（試行）》意見的通知
各有關(guān)單位：　　根據(jù)中共海南省委辦公廳、海南省人民政府辦公廳《關(guān)于深化職稱制度改革的實(shí)施意見》(瓊辦發(fā)〔2020〕40號(hào))等規(guī)定

0評(píng)論2025-06-182

三級(jí)聯(lián)動(dòng)“會(huì)診”，助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展——北京市藥監(jiān)局組織開展創(chuàng)新醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商
　為進(jìn)一步加強(qiáng)我市新獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械的“審管銜接”工作，強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。6月12日，

0評(píng)論2025-06-182

威海市榮成市提質(zhì)增效抓實(shí)藥品質(zhì)量抽檢工作
為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范全市藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)市場秩序，保障人民群眾用藥安全，榮成市市場監(jiān)督管理局以發(fā)現(xiàn)問題

0評(píng)論2025-06-169

省藥監(jiān)局五分局開展中心供氧/吸引類醫(yī)療器械生產(chǎn)集體約談暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商
為防范醫(yī)用中心供氧/吸引類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提高企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，近日，省藥監(jiān)局五分局到醫(yī)用中心供氧/吸引類醫(yī)療器

0評(píng)論2025-06-169

山東省藥監(jiān)局三分局強(qiáng)化藥品信息化追溯體系建設(shè) 全力提升藥品安全監(jiān)管效能
為深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，省藥監(jiān)局三分局聚焦藥品全生命周期監(jiān)管，以信息化追溯體系建設(shè)為抓手，多措并舉推動(dòng)監(jiān)

0評(píng)論2025-06-1612

高溫來襲，藥品安全如何守護(hù)？省藥監(jiān)局三分局發(fā)布重要提醒
近日，針對(duì)持續(xù)高溫天氣，省藥監(jiān)局三分局向轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布提醒告知書，要求企業(yè)全面加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，防范高溫高濕環(huán)

0評(píng)論2025-06-169

山東省藥監(jiān)局二分局聯(lián)合青島市縣兩級(jí)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查
為進(jìn)一步規(guī)范涉企行政檢查行為，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同合作，加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。近日，省藥監(jiān)局二分局、青島市市縣（區(qū)）

0評(píng)論2025-06-1610