為強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管能力建設(shè),近日,常山縣局召開“三小”(小診所、小藥店、小美容院)經(jīng)營使用藥品安全問題治理專題學(xué)法沙龍活動,通過“理論+實踐”“案例+研討”的多元形式,推動基層執(zhí)法人員監(jiān)管水平全面提升。
一、專題培訓(xùn)強(qiáng)基礎(chǔ)。常山縣局圍繞《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律細(xì)則,結(jié)合轄區(qū)實際編制《常山縣“三小”經(jīng)營使用藥品安全問題治理現(xiàn)場檢查指引》,根據(jù)目前全縣58家“三小”單位監(jiān)管臺賬,對檢查要點、法律依據(jù)、常見問題及處置流程進(jìn)行詳細(xì)講解,明確“三小”主體資質(zhì)審查、購銷渠道合法性、儲存條件合規(guī)性等核心內(nèi)容?,F(xiàn)場通報近期查處的“違規(guī)銷售處方藥”“供貨商資質(zhì)不齊全”等典型案例,強(qiáng)化執(zhí)法干部法律條款應(yīng)用能力,同時對各基層所做出風(fēng)險提醒,要求針對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等“三小”集中區(qū)域,梳理“陰涼區(qū)溫度超標(biāo)”“過期化妝品未下架”等風(fēng)險隱患清單,為開展靶向監(jiān)管提供精準(zhǔn)指引。
二、互動研討破難題。各基層所執(zhí)法人員圍繞日常監(jiān)管中的“疑難雜癥”展開深度交流。針對“藥品儲存條件不達(dá)標(biāo),個別小診所因空間限制,未配備陰涼柜或溫控設(shè)備”“過期化妝品處置不規(guī)范,經(jīng)營者法律意識淡薄,存在銷售風(fēng)險”等隱患問題,與會人員通過集體討論探討解決方案,對條件受限的小診所,指導(dǎo)其調(diào)整藥品采購目錄或配置小型陰涼柜等方式整改,對屢教不改的經(jīng)營者加大處罰力度,同時通過“以案釋法”強(qiáng)化警示教育。
三、總結(jié)成效再推進(jìn),明確建立“五色”動態(tài)監(jiān)管機(jī)制,公布各基層所“三小”整治進(jìn)展情況,要求對照“五色清單”進(jìn)一步開展專項整治行動。重點推行三項舉措:一是開展“局所、所所交叉互查”,提升監(jiān)管視角;二是實施“以查代訓(xùn)”,組織新進(jìn)執(zhí)法人員跟班學(xué)習(xí);三是建立“回頭看”機(jī)制,對整改單位進(jìn)行30日效果追蹤,確保藥品安全整治見實效、管長遠(yuǎn),切實保障群眾用藥安全。
此次學(xué)法沙龍通過搭建“學(xué)-研-用”一體化平臺,有效破解基層藥品監(jiān)管中的法律適用難、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行難等問題,為破解“三小”監(jiān)管難題提供了新思路。下一步,常山縣局將持續(xù)深化“培訓(xùn)+實踐”監(jiān)管模式,定期開展專題研討,切實筑牢藥品安全防線,守護(hù)群眾健康權(quán)益。