為全面貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)方案的通知精神，督促我省藥品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提升企業(yè)法定代表人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理能力和水平，確保藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全。6月5日至6日，省藥品監(jiān)管局在長沙舉辦了2025年全省藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)班。省藥品監(jiān)管局二級巡視員羅業(yè)軍出席開班儀式并作動(dòng)員講話。

省藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)人深度解析近期藥品流通監(jiān)管新規(guī)與藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)要求，明確整治重點(diǎn)、監(jiān)管措施、違法后果及企業(yè)主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)適應(yīng)監(jiān)管新常態(tài)，將法規(guī)要求內(nèi)化于心、外化于行。

羅業(yè)軍強(qiáng)調(diào)，開展“清源”行動(dòng)是落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求的核心舉措，既是保障群眾用藥安全的治本之策，更是促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵保障。他要求全省藥品經(jīng)營企業(yè)要提高站位，深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品安全嚴(yán)峻形勢；要壓實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格依法依規(guī)持續(xù)合法經(jīng)營；要聚焦關(guān)鍵，嚴(yán)格履行藥品追溯責(zé)任、切實(shí)規(guī)范購銷和網(wǎng)售行為、嚴(yán)防特藥流弊風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)格執(zhí)行零售連鎖“七統(tǒng)一”管理，堅(jiān)決守牢藥品安全發(fā)展底線紅線。

培訓(xùn)班上，國家藥監(jiān)局高研院、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所權(quán)威專家，以及省藥品監(jiān)管局業(yè)務(wù)骨干聯(lián)袂授課，聚焦《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》核心要義、藥品追溯體系建設(shè)、網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控等熱點(diǎn)難點(diǎn)，通過法規(guī)解讀與典型案例剖析，強(qiáng)化企業(yè)合規(guī)實(shí)操能力。

省藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處全體人員、檢查分局、省藥品質(zhì)量抽檢中心相關(guān)負(fù)責(zé)人及全省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共1200余人參加了培訓(xùn)。