為進一步方便企業(yè)開展咨詢，全面踐行“全審貫注 用心服務(wù)”品牌理念，近日，省藥監(jiān)局審評中心聯(lián)合南通檢查分局、審評核查南通分中心正式運行咨詢服務(wù)點共建點，并組成聯(lián)合服務(wù)隊，深入企業(yè)開展服務(wù)，開展注冊審評答疑活動。

聯(lián)合共建，就近服務(wù)

審評咨詢服務(wù)共建點利用“現(xiàn)場面對面＋網(wǎng)絡(luò)視頻”方式，為企業(yè)提供審評中心、審評核查分中心一體化咨詢服務(wù)，并圍繞企業(yè)咨詢中的共性問題開展專題培訓(xùn)，惠及更多企業(yè)，努力實現(xiàn)企業(yè)“少跑路”，審評服務(wù)“零距離”。

深入企業(yè)，開展咨詢

咨詢服務(wù)隊先后走進晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司、默克制藥（江蘇）有限公司、精華制藥集團股份有限公司等企業(yè)，實地參觀了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)，溝通交流了研發(fā)轉(zhuǎn)化、臨床實驗、注冊申報等方面的服務(wù)需求，并著重對企業(yè)提出的問題困惑進行了一一解答。

集中座談，現(xiàn)場答疑

此次集中座談，共有來自南通的14家藥械企業(yè)，30余人參加。咨詢服務(wù)隊針對企業(yè)提出的問題從政策理解、技術(shù)審評、申報流程、創(chuàng)新服務(wù)等方面進行了現(xiàn)場解答，并對企業(yè)關(guān)注的醫(yī)療器械創(chuàng)新申報、立卷補正預(yù)審、藥品補充申請前置服務(wù)等重點內(nèi)容進行宣貫指導(dǎo)。參會企業(yè)代表表示，服務(wù)隊準備充分，著眼企業(yè)實際困境，切實解決了企業(yè)在法規(guī)理解、政策應(yīng)用、科研轉(zhuǎn)化及信息獲取等方面存在的問題疑惑，聯(lián)合咨詢服務(wù)共建點的運行，將更加便捷地為南通醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的審評咨詢服務(wù)。 

下一步，審評中心將繼續(xù)和各檢查分局、審評核查分中心密切協(xié)作，一體推進，持續(xù)擴大現(xiàn)場咨詢覆蓋面，努力提升咨詢服務(wù)便捷度，解疑答惑，賦能創(chuàng)新，全力服務(wù)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。