近日，江蘇省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學(xué)會促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講，質(zhì)量護航’ —— 檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官。

在屬地檢查分局、審評核查分中心的支持配合下，醫(yī)療器械生產(chǎn)專場巡講先后在無錫、常州、南通三地開展，分別聚焦有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑三類產(chǎn)品，采取“線下線上授課+現(xiàn)場交流答疑”方式，面向全省企業(yè)和醫(yī)療器械檢查員深入解析日常檢查中的關(guān)鍵缺陷和典型問題，開展“面對面”交流并集中解答屬地企業(yè)的個性問題和實操難題。三場活動共吸引300余家企業(yè)代表現(xiàn)場參會，為40余家企業(yè)靶向解答約80個問題。全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員、生產(chǎn)企業(yè)及行業(yè)機構(gòu)通過線上平臺同步觀看，累計參與超千人次，反響熱烈。

核查中心醫(yī)療器械檢查科安排青年業(yè)務(wù)骨干擔(dān)綱主力，收集整理全省現(xiàn)場檢查常見不符合項，按照注冊核查指南和質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則條款分章節(jié)進行梳理分析，針對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)、注冊自檢等熱點問題提出指導(dǎo)意見?？剖壹w備課并組織多輪內(nèi)部試講，確保授課內(nèi)容的精度與深度。此舉不僅為青年干部搭建了實戰(zhàn)練兵平臺，也為核查中心人才梯隊建設(shè)注入新動能。