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江西省藥監(jiān)局召開全省藥品生產風險分析視頻會議

2025-06-16 15:161570huamei江西省藥監(jiān)局

為進一步防范藥品生產安全風險,督促落實企業(yè)質量安全主體責任,全力保障全省藥品生產安全形勢穩(wěn)定,613日,省藥監(jiān)局召開全省藥品生產風險分析視頻會議部署嚴防嚴控藥品生產風險隱患。

9家藥品上市許可持有人在會上針對探索性研究發(fā)現(xiàn)的主要問題,深入剖析原因,并圍繞事件調查、整改落實、質量提升等方面進行了匯報,省藥檢院就企業(yè)開展問題查擺工作進行了點評,對提高產品質量提出了指導性意見。省藥監(jiān)局部署了下半年藥品生產質量安全監(jiān)管工作重點。

     會議強調,全省各藥品上市許可持有人要高度重視藥品質量安全牢固樹立第一責任人意識,嚴防嚴管嚴控藥品生產環(huán)節(jié)質量安全風險;要嚴格按照國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局要求,不斷完善質量管理體系,切實加強藥品生產風險識別與風險管理,確保藥品生產質量安全;要針對檢查、自查發(fā)現(xiàn)的問題,深入開展原因分析,舉一反三抓好整改,持續(xù)做好質量提升。

     藥監(jiān)局藥品生產處、科技處、檢查監(jiān)督辦、樟樹藥監(jiān)局、省藥檢院、藥品檢查員中心以及全省藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)(含中藥提取物、藥用輔料企業(yè))共600余人參加會議。(省藥監(jiān)局藥品生產處供稿)


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