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山東省藥監(jiān)局三分局強(qiáng)化藥品信息化追溯體系建設(shè) 全力提升藥品安全監(jiān)管效能

2025-06-16 15:1950huamei山東省藥監(jiān)局

為深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,省藥監(jiān)局三分局聚焦藥品全生命周期監(jiān)管,以信息化追溯體系建設(shè)為抓手,多措并舉推動監(jiān)管效能提質(zhì)升級,切實(shí)保障群眾用藥安全。

強(qiáng)化追溯支撐,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。以“數(shù)據(jù)貫通、責(zé)任可溯”為目標(biāo),扎實(shí)推進(jìn)轄區(qū)藥品批發(fā)、連鎖總部追溯體系建設(shè)。通過線上線下培訓(xùn)、發(fā)放操作指南強(qiáng)化政策宣貫,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范完成入駐、授權(quán)及掃碼上傳;將追溯系統(tǒng)應(yīng)用納入日常檢查,督促企業(yè)改造系統(tǒng)、升級軟硬件以提升掃碼效率,壓實(shí)主體責(zé)任;利用釘釘看板實(shí)時監(jiān)測追溯信息,深化數(shù)據(jù)應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追。目前,轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部入駐率達(dá)到100%,部分企業(yè)已實(shí)現(xiàn)全品種掃碼,為精準(zhǔn)監(jiān)管提供了有力支撐。

掃碼溯源增效,提升監(jiān)管精度。充分發(fā)揮“碼上稽查”APP優(yōu)勢,將其融入日常檢查、投訴舉報、案件辦理等監(jiān)管工作,大幅提升監(jiān)管精準(zhǔn)度與效率。執(zhí)法人員通過APP掃描或輸入藥品追溯碼,即可瞬間獲取藥品生產(chǎn)、流通、銷售全鏈條數(shù)據(jù),快速鎖定來源渠道。通過與企業(yè)臺賬、票據(jù)精準(zhǔn)比對,能高效識別來源不明、流向異常等問題,顯著提升檢查效率。

精準(zhǔn)預(yù)警防控,筑牢安全防線。指定專人定期登錄觸發(fā)式預(yù)警系統(tǒng),及時查看并處理風(fēng)險信號,對涉及的藥品經(jīng)營企業(yè)立即組織開展核查,嚴(yán)格排查上下游產(chǎn)品流向,對可能涉及違法違規(guī)的線索追根溯源,同時督促企業(yè)完善追溯信息,全方位消除藥品安全隱患。

下一步,省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)深化“追溯+監(jiān)管”融合應(yīng)用,推動藥品監(jiān)管工作向數(shù)字化、精準(zhǔn)化邁進(jìn),進(jìn)一步筑牢藥品安全智慧監(jiān)管防線,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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