為強化藥品生產(chǎn)企業(yè)質量安全意識,提升企業(yè)質量安全管理水平,5月28日至29日,省藥監(jiān)局一分局組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)公益培訓,轄區(qū)140余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的310余人參加培訓。
培訓緊緊圍繞當前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的質量安全風險開展,從化學藥品上市后變更、計算機化系統(tǒng)及數(shù)據(jù)可靠性管理、計算機化系統(tǒng)合規(guī)風險管理、技術轉移管理、藥品工藝驗證及清潔驗證、藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)的遴選與審計要點等多個方面進行培訓,幫助參會人員準確把握法規(guī)要求,提高風險防控能力。同時,培訓結合藥品違法案件典型案例,深入分析其行為特征、法律后果及防范措施,為企業(yè)敲響了警鐘,提高了法律意識和責任意識。培訓結束后,為檢驗培訓效果,一分局對參會人員進行了現(xiàn)場考試。
此次公益培訓是一分局加強藥品監(jiān)管、服務企業(yè)發(fā)展的重要舉措,受到了轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣泛好評。下一步,一分局還將繼續(xù)加大培訓和指導力度,促進轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。