為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)有關要求,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經(jīng)驗基礎上,組織起草了《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2025年7月16日前,將有關意見按照《意見反饋表》(附件2)格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告意見反饋”,郵件附件的文件名請注明“××(單位/個人)意見反饋表”。
附件:1.關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年6月13日