直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品系統(tǒng)機(jī)械臂套管支座可能出現(xiàn)損壞,導(dǎo)致機(jī)械臂插入軸滾珠絲杠變形,進(jìn)而造成器械托架沿插入軸發(fā)生不受控運(yùn)動(dòng),生產(chǎn)商直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件da Vinci Xi Surgical System(國(guó)械注進(jìn)20183010498)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月2日
直觀醫(yī)療公司召回報(bào)表.pdf
海鹽縣局“三高合力”積極做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全,海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工
0評(píng)論2025-07-2546
鄞州區(qū)局開(kāi)展藥械安全攻堅(jiān)行動(dòng)
在藥械安全監(jiān)管的最前沿,鄞州區(qū)局以“四個(gè)最嚴(yán)”為準(zhǔn)繩,織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過(guò)源頭可溯、過(guò)程可控、風(fēng)險(xiǎn)可防,構(gòu)建起覆蓋生
0評(píng)論2025-07-2550
常山縣局球川所開(kāi)展暑期藥品安全整治行動(dòng)
為切實(shí)保障高溫季節(jié)群眾用藥安全,規(guī)范基層藥品經(jīng)營(yíng)秩序,日前,常山縣局球川所結(jié)合“三小”經(jīng)營(yíng)使用藥品安全治理,開(kāi)展暑期藥品
0評(píng)論2025-07-2546
?甌海區(qū)局多措并舉保障群眾“三伏貼”用藥安全??
為加強(qiáng)轄區(qū)中藥穴位敷貼的質(zhì)量安全監(jiān)管,滿(mǎn)足群眾對(duì)“冬病夏治三伏貼”的用藥需求,甌海區(qū)局積極做好“三伏貼”的監(jiān)督指導(dǎo)工作,
0評(píng)論2025-07-2544