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艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司ICU Medical Inc.對(duì)輸液消毒接頭主動(dòng)召回

2025-07-02 15:19650huamei國(guó)家藥監(jiān)局

    史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于制造問題,產(chǎn)品棉簽蓋箔蓋和塑料容器之間的密封可能不完整,可能導(dǎo)致海綿上的異丙醇蒸發(fā),生產(chǎn)商艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司ICU Medical Inc.對(duì)其生產(chǎn)的輸液消毒接頭SwabCap(國(guó)械注進(jìn)20242030673)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
    
  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


  2025年7月2日

艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司召回報(bào)表.pdf



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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等 20個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2025年第76號(hào))
  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下11家企業(yè)共20個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:  

0評(píng)論2025-08-049

海鹽縣局“三高合力”積極做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全,海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工

0評(píng)論2025-07-2546

鄞州區(qū)局開展藥械安全攻堅(jiān)行動(dòng)
在藥械安全監(jiān)管的最前沿,鄞州區(qū)局以“四個(gè)最嚴(yán)”為準(zhǔn)繩,織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過源頭可溯、過程可控、風(fēng)險(xiǎn)可防,構(gòu)建起覆蓋生

0評(píng)論2025-07-2550

寧??h局全鏈條監(jiān)管撐起夏季常用藥品“遮陽(yáng)傘”
為切實(shí)保障群眾夏季用藥安全,寧海縣局立足夏季藥品消費(fèi)特點(diǎn),聚焦防暑降溫、蚊蟲叮咬、抗過敏類、胃腸類藥品,全面強(qiáng)化夏季常用

0評(píng)論2025-07-2544

蕭山區(qū)局扎實(shí)推進(jìn)“小藥店”藥品安全專項(xiàng)治理工作
為切實(shí)保障群眾用藥安全,蕭山區(qū)局通過“壓實(shí)主體責(zé)任、加強(qiáng)案件查辦、健全長(zhǎng)效機(jī)制”三舉措,扎實(shí)推進(jìn)“小藥店”經(jīng)營(yíng)藥品安全問

0評(píng)論2025-07-2541

常山縣局球川所開展暑期藥品安全整治行動(dòng)
為切實(shí)保障高溫季節(jié)群眾用藥安全,規(guī)范基層藥品經(jīng)營(yíng)秩序,日前,常山縣局球川所結(jié)合“三小”經(jīng)營(yíng)使用藥品安全治理,開展暑期藥品

0評(píng)論2025-07-2546

?甌海區(qū)局多措并舉保障群眾“三伏貼”用藥安全??
為加強(qiáng)轄區(qū)中藥穴位敷貼的質(zhì)量安全監(jiān)管,滿足群眾對(duì)“冬病夏治三伏貼”的用藥需求,甌海區(qū)局積極做好“三伏貼”的監(jiān)督指導(dǎo)工作,

0評(píng)論2025-07-2544

甌海區(qū)局“三維發(fā)力”守護(hù)拆零藥品安全
為破解群眾“少量用藥難”與“藥品浪費(fèi)多”矛盾,切實(shí)保障公眾用藥安全有效,甌海區(qū)局聚焦拆零藥品管理全流程,“三維發(fā)力”筑牢

0評(píng)論2025-07-2539

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的通告(2025年第25號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定,按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦

0評(píng)論2025-07-2559