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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品主動召回

2025-07-02 15:20980huamei國家藥監(jiān)局

  飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于監(jiān)護(hù)儀與Hamilton呼吸機(jī)斷開連接時,監(jiān)護(hù)儀不會顯示“無設(shè)備數(shù)據(jù)”的技術(shù)提醒信息,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450(國械注進(jìn)20193072217)、病人監(jiān)護(hù)儀IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550(國械注進(jìn)20193072216)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
    
  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表



  2025年7月2日

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司召回報表.pdf


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國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等 20個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2025年第76號)
  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下11家企業(yè)共20個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:  

0評論2025-08-049

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為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險監(jiān)測,切實保障公眾用藥用械用妝安全,海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動不良反應(yīng)監(jiān)測工

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在藥械安全監(jiān)管的最前沿,鄞州區(qū)局以“四個最嚴(yán)”為準(zhǔn)繩,織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過源頭可溯、過程可控、風(fēng)險可防,構(gòu)建起覆蓋生

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為切實保障高溫季節(jié)群眾用藥安全,規(guī)范基層藥品經(jīng)營秩序,日前,常山縣局球川所結(jié)合“三小”經(jīng)營使用藥品安全治理,開展暑期藥品

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?甌海區(qū)局多措并舉保障群眾“三伏貼”用藥安全??
為加強(qiáng)轄區(qū)中藥穴位敷貼的質(zhì)量安全監(jiān)管,滿足群眾對“冬病夏治三伏貼”的用藥需求,甌海區(qū)局積極做好“三伏貼”的監(jiān)督指導(dǎo)工作,

0評論2025-07-2544

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浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的通告(2025年第25號)
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定,按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦

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