柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品在使用過程中可能出現(xiàn)設(shè)備報(bào)警未被識別進(jìn)而導(dǎo)致患者傷害的情況,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的脈搏血氧飽和度測量儀Sp02 Patient Monitoring System(國械注進(jìn)20152072123)主動(dòng)召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月10日
柯惠有限責(zé)任公司召回報(bào)表.pdf
海鹽縣局“三高合力”積極做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全,海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測工
0評論2025-07-2539
鄞州區(qū)局開展藥械安全攻堅(jiān)行動(dòng)
在藥械安全監(jiān)管的最前沿,鄞州區(qū)局以“四個(gè)最嚴(yán)”為準(zhǔn)繩,織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過源頭可溯、過程可控、風(fēng)險(xiǎn)可防,構(gòu)建起覆蓋生
0評論2025-07-2544
常山縣局球川所開展暑期藥品安全整治行動(dòng)
為切實(shí)保障高溫季節(jié)群眾用藥安全,規(guī)范基層藥品經(jīng)營秩序,日前,常山縣局球川所結(jié)合“三小”經(jīng)營使用藥品安全治理,開展暑期藥品
0評論2025-07-2538
?甌海區(qū)局多措并舉保障群眾“三伏貼”用藥安全??
為加強(qiáng)轄區(qū)中藥穴位敷貼的質(zhì)量安全監(jiān)管,滿足群眾對“冬病夏治三伏貼”的用藥需求,甌海區(qū)局積極做好“三伏貼”的監(jiān)督指導(dǎo)工作,
0評論2025-07-2538