為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作,強化分類調整后注冊備案相關工作,國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調整工作程序》進行修訂,在此基礎上,起草了《關于醫(yī)療器械分類調整有關工作的公告(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
公開征求意見時間是2025年7月17日—8月16日,請于2025年8月17日前將反饋意見表(附件2)反饋至電子郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn,電子郵件標題請注明“醫(yī)療器械分類調整反饋意見”。
附件:1.關于醫(yī)療器械分類調整有關工作的公告(征求意見稿)
2.反饋意見表(模板)
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年7月15日
附件1-關于醫(yī)療器械分類調整有關工作的公告(征求意見稿).doc