藥品包裝材料作為藥品第一道屏障，質(zhì)量直接關(guān)系藥品安全與公眾健康。為防范藥包材風(fēng)險(xiǎn)，上虞區(qū)局緊盯生產(chǎn)、使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過(guò)三項(xiàng)精準(zhǔn)舉措筑牢風(fēng)險(xiǎn)底線(xiàn)，為藥品安全再加“保險(xiǎn)鎖”。

一是全域摸排，鎖定風(fēng)險(xiǎn)靶點(diǎn)。從油罐車(chē)運(yùn)輸食用油到近期上海食品添加劑滴管油墨鉛超標(biāo)事件，包材安全問(wèn)題屢敲警鐘。上虞區(qū)局迅速對(duì)全區(qū)藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)開(kāi)展“拉網(wǎng)式”排查。掌握轄區(qū)企業(yè)使用內(nèi)包材4類(lèi)（10家供應(yīng)商）、外包材5類(lèi)（11家供應(yīng)商）情況，排查發(fā)現(xiàn)轄區(qū)某企業(yè)包材標(biāo)示生產(chǎn)日期與采購(gòu)日期僅隔1天，供應(yīng)商檢驗(yàn)合規(guī)性存疑，要求該企業(yè)核查供應(yīng)商情況，并將包材檢驗(yàn)情況納入后續(xù)監(jiān)管重點(diǎn)。

二是壓實(shí)責(zé)任，筑牢源頭防線(xiàn)。全面督促藥包材生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄要求，健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目不全的企業(yè)，責(zé)令限期完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并追溯產(chǎn)品流向。針對(duì)使用單位常用藥包材，要求完善內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，定期委托第三方全項(xiàng)檢測(cè)，建立供應(yīng)商動(dòng)態(tài)評(píng)估機(jī)制，對(duì)問(wèn)題供應(yīng)商實(shí)施“黑名單”管理。

三是市縣聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)震懾。聯(lián)合紹興市局對(duì)重點(diǎn)藥包材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施飛行檢查，依據(jù)規(guī)范及前期摸排風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，精準(zhǔn)制定覆蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、文件與設(shè)備管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查清單。共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)近20項(xiàng)，主要涉及現(xiàn)場(chǎng)管理混亂、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范等問(wèn)題，均已責(zé)令限期整改；針對(duì)飛檢發(fā)現(xiàn)的2項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)嚴(yán)重缺陷，已對(duì)1家企業(yè)依法立案查處。

下一步，上虞區(qū)局將持續(xù)深化藥包材安全專(zhuān)項(xiàng)整治，建立完善“源頭可控、過(guò)程可溯、責(zé)任可究”的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，并及時(shí)通報(bào)典型案例，切實(shí)提升企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控能力，全力保障公眾用藥安全。