在蕭山區(qū)政府相關(guān)部門的協(xié)調(diào)指導(dǎo)下,近二十家重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加此次面對面交流活動。省器審中心詳細(xì)講解了注冊申報(bào)流程、注冊資料編寫要求及常見問題,同企業(yè)代表進(jìn)行了深入座談交流。服務(wù)組了解到蕭山區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r和技術(shù)特色,對企業(yè)關(guān)切的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、注冊人制度、變更注冊、分類界定、注冊單位劃分、新條例實(shí)施后的自檢報(bào)告等問題,服務(wù)組均一一作答指導(dǎo)企業(yè)少走彎路,對企業(yè)期盼的電子申報(bào)系統(tǒng)、預(yù)約咨詢、立卷審查等方面也給予回應(yīng)。
下一步,省器審中心將持續(xù)推進(jìn)“浙里審”服務(wù)活動,多方位鼓勵器械創(chuàng)新、優(yōu)化審評流程、推動信息公開、實(shí)施現(xiàn)場審評,不斷提升服務(wù)效能,打造“三服務(wù)”2.0版,促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
信息來源:浙江省醫(yī)療器械審評中心