7月22日,2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動之一醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管座談會在京召開,旨在推進醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械網絡交易秩序。
會上,中國健康傳媒集團、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所分別匯報了2021年上半年醫(yī)療器械網絡輿情監(jiān)測情況、我國醫(yī)療器械網絡銷售發(fā)展業(yè)態(tài)及監(jiān)測處置工作情況;北京、上海、江蘇、浙江、福建、廣東、重慶等?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局有關負責同志匯報了加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管、開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理等工作情況;上海市長寧區(qū)、無錫市、杭州市市場局有關負責同志從基層監(jiān)管角度出發(fā),分享了醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管的主要措施和創(chuàng)新舉措;京東、美團、拼多多、蘇寧易購、阿里巴巴、唯品會、醫(yī)流巴巴7家醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺和醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)代表就落實主體責任,加強網絡銷售醫(yī)療器械質量管理的經驗做法進行交流。
會議指出,醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管是建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系的重要組成部分。近年來,國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管法規(guī),組織制定了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,將網絡銷售有關規(guī)定納入新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;持續(xù)加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理,創(chuàng)新監(jiān)管方式,部署開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作,持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網”行動。各省市能夠按照國家藥監(jiān)局安排部署的各項工作要求,在監(jiān)管創(chuàng)新方面總結了成效、分享了措施、分析了問題、提出了建議,為不斷完善監(jiān)管機制做出了積極的探索和實踐;各大平臺企業(yè)也在積極主動的落實法律法規(guī)規(guī)定的義務和責任。
會議強調,醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺企業(yè)要高度重視醫(yī)療器械網絡交易服務管理工作,認真履行對入網醫(yī)療器械經營者的實名登記、資質審查、經營行為管理等義務,要按照醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作要求,認真開展自查自糾。各地藥監(jiān)部門要繼續(xù)深入開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作,持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網”行動,聚焦疫情防控醫(yī)療器械等重點產品,加大對平臺企業(yè)網絡監(jiān)測和監(jiān)督檢查力度,對發(fā)現的違規(guī)違法行為依法從嚴查處。要通過風險隱患排查治理工作,推動新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的貫徹落實,進一步壓實平臺企業(yè)管理責任,督促平臺企業(yè)履行法定義務,嚴格依照法規(guī)提供醫(yī)療器械網絡交易服務。