附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年9月5日
西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司召回報(bào)表.pdf
西門(mén)子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH對(duì)數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)等主動(dòng)召回
2023-09-07 17:532740huamei國(guó)家藥監(jiān)局
-
gaotangboy
加關(guān)注4
沒(méi)有留下簽名~~
西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于系統(tǒng)安裝過(guò)程中可能發(fā)生BABIX托架的固定裝置組裝不當(dāng)?shù)那闆r，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線診斷系統(tǒng)（國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3300467號(hào)）、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system（國(guó)械注進(jìn)20153061347、國(guó)械注進(jìn)20183060421）、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medical X-ray Radiography System（國(guó)械注進(jìn)20152061269）、數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)Digital Radiography X-ray System（國(guó)械注進(jìn)20222060011）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
點(diǎn)贊 0
舉報(bào)
收藏 0
打賞 0
評(píng)論 0
分享 49
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等 20個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年第76號(hào)）
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下11家企業(yè)共20個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：
0評(píng)論2025-08-049
海鹽縣局“三高合力”積極做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全，海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工
0評(píng)論2025-07-2546
鄞州區(qū)局開(kāi)展藥械安全攻堅(jiān)行動(dòng)
在藥械安全監(jiān)管的最前沿，鄞州區(qū)局以“四個(gè)最嚴(yán)”為準(zhǔn)繩，織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過(guò)源頭可溯、過(guò)程可控、風(fēng)險(xiǎn)可防，構(gòu)建起覆蓋生
0評(píng)論2025-07-2550
寧海縣局全鏈條監(jiān)管撐起夏季常用藥品“遮陽(yáng)傘”
為切實(shí)保障群眾夏季用藥安全，寧?？h局立足夏季藥品消費(fèi)特點(diǎn)，聚焦防暑降溫、蚊蟲(chóng)叮咬、抗過(guò)敏類、胃腸類藥品，全面強(qiáng)化夏季常用
0評(píng)論2025-07-2544
蕭山區(qū)局扎實(shí)推進(jìn)“小藥店”藥品安全專項(xiàng)治理工作
為切實(shí)保障群眾用藥安全，蕭山區(qū)局通過(guò)“壓實(shí)主體責(zé)任、加強(qiáng)案件查辦、健全長(zhǎng)效機(jī)制”三舉措，扎實(shí)推進(jìn)“小藥店”經(jīng)營(yíng)藥品安全問(wèn)
0評(píng)論2025-07-2541
常山縣局球川所開(kāi)展暑期藥品安全整治行動(dòng)
為切實(shí)保障高溫季節(jié)群眾用藥安全，規(guī)范基層藥品經(jīng)營(yíng)秩序，日前，常山縣局球川所結(jié)合“三小”經(jīng)營(yíng)使用藥品安全治理，開(kāi)展暑期藥品
0評(píng)論2025-07-2546
?甌海區(qū)局多措并舉保障群眾“三伏貼”用藥安全??
為加強(qiáng)轄區(qū)中藥穴位敷貼的質(zhì)量安全監(jiān)管，滿足群眾對(duì)“冬病夏治三伏貼”的用藥需求，甌海區(qū)局積極做好“三伏貼”的監(jiān)督指導(dǎo)工作，
0評(píng)論2025-07-2544
甌海區(qū)局“三維發(fā)力”守護(hù)拆零藥品安全
為破解群眾“少量用藥難”與“藥品浪費(fèi)多”矛盾，切實(shí)保障公眾用藥安全有效，甌海區(qū)局聚焦拆零藥品管理全流程，“三維發(fā)力”筑牢
0評(píng)論2025-07-2539
浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的通告（2025年第25號(hào)）
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的相關(guān)規(guī)定，按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦
0評(píng)論2025-07-2559
- 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心關(guān)于舉辦 “醫(yī)藥前沿科技發(fā)展研討會(huì)”的通知 （第一輪）
0評(píng)論2025-07-25