附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年9月5日
西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH對數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)等主動召回
2023-09-07 17:533200huamei國家藥監(jiān)局
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gaotangboy
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西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告，由于系統(tǒng)安裝過程中可能發(fā)生BABIX托架的固定裝置組裝不當?shù)那闆r，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對X射線診斷系統(tǒng)（國食藥監(jiān)械（進）字2013第3300467號）、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system（國械注進20153061347、國械注進20183060421）、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Medical X-ray Radiography System（國械注進20152061269）、數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng)Digital Radiography X-ray System（國械注進20222060011）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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