7 月 30 日,沙東制藥的 SGLT-2 抑制劑艾格列凈片在國內(nèi)獲批,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
艾格列凈是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,由默沙東/輝瑞聯(lián)合開發(fā),2017 年獲 FDA 批準(zhǔn)用于配合飲食控制和運(yùn)動,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
據(jù) Insight 全球新藥庫統(tǒng)計(jì),目前共有 8 種 SGLT-2 抑制劑上市,分別為:坎格列凈、達(dá)格列凈、恩格列凈、伊格列凈、魯格列凈、托格列凈、索格列凈和艾格列凈,加上相關(guān)復(fù)方制劑,全球共有 22 個品種獲批,競爭十分激烈。
在國內(nèi),除埃格列凈外已批準(zhǔn)進(jìn)口 3 個 SGLT-2 抑制劑藥物上市(單方),分別是阿斯利康的達(dá)格列凈 (安達(dá)唐)、禮來的恩格列凈 (歐唐靜)、西安楊森的卡格列凈 (怡可安),3 款 SGLT-2 抑制劑上市后在全球表現(xiàn)亮眼。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,默沙東/輝瑞艾格列凈片上市申請?jiān)?2019 年 12 月獲 CDE 承辦,從承辦到獲批用時 8 個月。