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聊城市局圓滿完成第一輪省級(jí)醫(yī)療器械抽檢

2024-03-06 17:341230huamei山東省藥監(jiān)局

聊城市市場監(jiān)督管理局采取市縣聯(lián)動(dòng)方式,科學(xué)組織,高效推進(jìn),圓滿完成2024年第一輪省級(jí)醫(yī)療器械抽檢任務(wù),抽檢到樣率達(dá)100%。

在本輪抽檢中,聊城市局貫徹問題導(dǎo)向,持續(xù)堅(jiān)持“四不兩直”做法,以民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)接合部醫(yī)療器械經(jīng)營單位為重點(diǎn), 嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》和《山東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》規(guī)定,扎實(shí)開展監(jiān)督抽樣工作,對(duì)被抽檢單位資質(zhì)證照、抽檢產(chǎn)品的注冊證、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)銷存等數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面檢查,確保了抽檢產(chǎn)品的合法性;逐項(xiàng)索取核對(duì)相關(guān)資料,現(xiàn)場錄入相關(guān)信息,第一時(shí)間將有關(guān)材料、樣品、抽樣記錄封存寄送至承檢機(jī)構(gòu)。


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挖潛提效 創(chuàng)新破局——北京市藥監(jiān)局器械注冊處聯(lián)合第三分局召開醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊現(xiàn)場指導(dǎo)會(huì)
 為更好落實(shí)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》,推動(dòng)轄區(qū)更多在研創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

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國家中醫(yī)藥管理局黨組召開2025年第一輪巡視工作動(dòng)員部署會(huì)
  近日,國家中醫(yī)藥管理局黨組召開2025年第一輪巡視工作動(dòng)員部署會(huì)。國家衛(wèi)生健康委黨組成員、國家中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長

0評(píng)論2025-04-3043

關(guān)于開展2025年度湖北省醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測試工作的通知(鄂藥高評(píng)辦函〔2025〕5號(hào))
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)人力資源和社會(huì)保障局(職改辦)、市場監(jiān)督管理局,省直各有關(guān)部門,各大型企事業(yè)單位:根據(jù)《關(guān)于

0評(píng)論2025-04-3044

關(guān)于公布湖北省非免疫規(guī)劃疫苗配送企業(yè)信息的公告(2025年第6期)
根據(jù)《湖北省藥品監(jiān)督管理局 湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)湖北省疫苗委托儲(chǔ)存配送報(bào)告指南的通知》(鄂藥監(jiān)發(fā)〔2021〕9號(hào))有關(guān)

0評(píng)論2025-04-3042

湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《湖北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》意見的通知
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保本省突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需醫(yī)療器械盡快完成審評(píng)審批及上市,根據(jù)《醫(yī)療

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湖北省藥監(jiān)局舉辦2025年第三期醫(yī)療器械注冊“小課堂”
為深入貫徹省委、省政府關(guān)于生命健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展的戰(zhàn)略部署,切實(shí)提升醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)質(zhì)量與審評(píng)審批效能,4月28日省局

0評(píng)論2025-04-3041

湖北省藥監(jiān)局咸寧分局召開2025年藥品監(jiān)管工作會(huì)議
為全面貫徹落實(shí)省局2025年有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要求,縱深推進(jìn)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項(xiàng)行動(dòng)落到實(shí)處,4月23日,咸寧分局召開了

0評(píng)論2025-04-3037