近日，上海市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠帶隊，赴上海艾普強粒子設(shè)備有限公司調(diào)研，實地察看質(zhì)子治療系統(tǒng)生產(chǎn)場地和研發(fā)實驗室，聽取企業(yè)質(zhì)子系統(tǒng)運行、注冊計劃、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等情況的介紹，并就加強產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)、推進(jìn)注冊進(jìn)程、加強上市后監(jiān)測、產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑等內(nèi)容進(jìn)行交流。

??徐徠鼓勵企業(yè)充分利用先發(fā)優(yōu)勢，持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，加強產(chǎn)品上市后的風(fēng)險評估，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)設(shè)計，為患者提供安全有效、質(zhì)量可控的治療“利器”。市藥監(jiān)部門將加強提前介入服務(wù)，加強研檢聯(lián)動，協(xié)同解決新項目研發(fā)、檢驗、注冊過程中的堵點痛點，助力產(chǎn)品注冊上市。

??市藥品監(jiān)管局器械注冊處、器械監(jiān)管處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、器審中心以及醫(yī)械院相關(guān)負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。