北京市藥品審查中心積極圍繞北京市藥械流通領(lǐng)域重點(diǎn)工作任務(wù),依托中心本職業(yè)務(wù),聚點(diǎn)成線、由線成面,切實(shí)發(fā)揮技術(shù)支撐作用,有效推動(dòng)提升首都藥械流通監(jiān)管能力水平。
一、以本職工作為基準(zhǔn)點(diǎn),及時(shí)總結(jié)提煉,形成工作經(jīng)驗(yàn)。明確22項(xiàng)藥械流通重點(diǎn)工作任務(wù),制作動(dòng)態(tài)工作進(jìn)程表,每月進(jìn)行匯總,督促各項(xiàng)工作進(jìn)度,同時(shí)推進(jìn)必選題目、自選動(dòng)作和亮點(diǎn)工作。在完成本職工作基礎(chǔ)上,不斷總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)做好信息宣傳工作,截至9月30日,發(fā)布藥械流通相關(guān)信息24篇,多次刊登在市局官網(wǎng)、公眾號(hào),部分信息刊登在央視新聞(app)、北京商報(bào)等媒體。
二、以各項(xiàng)課題為主軸線,持續(xù)推動(dòng)落實(shí),形成工作成果。持續(xù)推動(dòng)各項(xiàng)課題任務(wù)完成進(jìn)度:完成北京市藥品零售企業(yè)冷鏈驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)起草;參加器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范北京細(xì)則研討會(huì),明確修標(biāo)主要方向,完成細(xì)則初稿、附錄對(duì)比;推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管課題階段性任務(wù),完成階段數(shù)據(jù)收集匯總,形成階段性情況分析;持續(xù)推動(dòng)零售連鎖總部GSP檢查情況分析報(bào)告和器械三方GSP檢查情況分析報(bào)告。課題《北京市醫(yī)療器械三方企業(yè)現(xiàn)狀與北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則(2022年修訂版)適用性情況調(diào)研》獲北京市藥品監(jiān)督管理局2023年度調(diào)研論文評(píng)選二等獎(jiǎng)。
三、以培訓(xùn)指導(dǎo)為覆蓋面,涉及全市范圍,形成工作合力。在國(guó)家醫(yī)療器械中心線上培訓(xùn)會(huì)授課,闡述器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要點(diǎn);按市局要求完成全市藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)質(zhì)量關(guān)鍵人培訓(xùn),匯總分析了今年GSP符合性檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷問(wèn)題,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中應(yīng)注意的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)講解,同時(shí)結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后檢查關(guān)注重點(diǎn),對(duì)企業(yè)提出風(fēng)險(xiǎn)提示及針對(duì)性建議;受分局邀請(qǐng)為企業(yè)授課,做檢查實(shí)施要點(diǎn)提示;應(yīng)邀為醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)培訓(xùn)授課,闡述器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范及檢查要點(diǎn);應(yīng)邀參加西城區(qū)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境活動(dòng),講解創(chuàng)新服務(wù)政策及業(yè)務(wù)開(kāi)展情況等等。截至9月30日,組織或應(yīng)邀開(kāi)展各類(lèi)授課宣講10次,派出授課人員14人次,受眾千數(shù)計(jì),有力促進(jìn)全市藥械流通監(jiān)管能力提升,形成有效監(jiān)管工作合力。
同時(shí),將經(jīng)驗(yàn)成果印制成冊(cè),編制2023年度GSP檢查分析報(bào)告集錦、藥品流通最新法規(guī)匯編,分發(fā)檢查員及企業(yè)質(zhì)量關(guān)鍵人員300余份。