近日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會)批準(zhǔn)發(fā)布《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價(jià)要求》《醫(yī)用防護(hù)口罩》等7項(xiàng)英文版醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn),其中2項(xiàng)由北京市器檢院作為第一起草單位牽頭完成,5項(xiàng)由北京市器檢院組織落實(shí)完成,完成的英文版總數(shù)位居全國同行業(yè)首位。國家標(biāo)準(zhǔn)外文版是指由我國正式下達(dá)的將中國國家標(biāo)準(zhǔn)翻譯為英文或其他語種譯本,用于支撐國際交流合作和國際貿(mào)易往來的技術(shù)文件。2024年上半年,我國醫(yī)療器械行業(yè)總體保持穩(wěn)定的進(jìn)出口態(tài)勢,企業(yè)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展意愿進(jìn)一步增強(qiáng),醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)英文版的編譯和發(fā)布,更好的促進(jìn)了內(nèi)外貿(mào)標(biāo)準(zhǔn)銜接和國內(nèi)外監(jiān)管互認(rèn),服務(wù)企業(yè)降低市場轉(zhuǎn)換成本,促進(jìn)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展。