近日,吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《支持東豐縣梅花鹿及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),通過優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局、提高行政審批效能、完善地方標(biāo)準(zhǔn)體系、培育壯大龍頭企業(yè)、強化質(zhì)量安全監(jiān)管等十項舉措,助力東豐縣“梅花鹿+醫(yī)藥健康”產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。
《若干措施》提出支持東豐縣委縣政府打造以“創(chuàng)投園”為主體的“梅花鹿+醫(yī)藥健康”產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),推動建成吉林省內(nèi)集梅花鹿養(yǎng)殖、研發(fā)、生產(chǎn)、檢測、倉儲、交易、綜合服務(wù)于一體的“梅花鹿+醫(yī)藥健康”產(chǎn)業(yè)園區(qū),在產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃設(shè)計、功能布局、配套設(shè)施建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面給予幫扶指導(dǎo),幫助提升產(chǎn)業(yè)園區(qū)的配套能力、承載能力和轉(zhuǎn)化能力;根據(jù)東豐縣優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,進(jìn)一步優(yōu)化行政審批流程,對改變藥品生產(chǎn)地址、企業(yè)名稱的變更申請事項,在完成場地變更研究、必要的驗證及產(chǎn)品共線風(fēng)險評估后,依程序加快辦理,提高藥品文號轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化成效;支持東豐縣開展梅花鹿茸等道地藥材質(zhì)量評價研究工作,加強藥用物質(zhì)基礎(chǔ)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究。鼓勵并支持梅花鹿系列地方藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范研究,推動以梅花鹿其他藥用部位為基礎(chǔ)的新藥開發(fā)與應(yīng)用。
《若干措施》明確支持行業(yè)龍頭企業(yè)聚焦東豐縣梅花鹿產(chǎn)品和資源,打造男士滋補健康品類產(chǎn)業(yè)集群,對相關(guān)生產(chǎn)許可、認(rèn)證檢查等許可申請事項納入綠色通道,按程序加快辦理,促進(jìn)項目落地達(dá)產(chǎn);鼓勵并支持企業(yè)通過合資合作、兼并重組等方式,擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模;支持含梅花鹿產(chǎn)品“吉致吉品”品牌建設(shè),帶動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級;支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),增強自主創(chuàng)新能力,推動重大創(chuàng)新藥物、化妝品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化;對創(chuàng)新產(chǎn)品和重大科技項目建立全程跟蹤服務(wù)機制,實行“一對一”幫扶指導(dǎo);協(xié)調(diào)國家藥品審評部門加強溝通和技術(shù)交流,加快推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市;支持東豐縣梅花鹿產(chǎn)品研發(fā)中心建設(shè),促進(jìn)梅花鹿藥品、化妝品產(chǎn)品開發(fā)。
《若干措施》明確吉林省藥監(jiān)局將會同東豐縣人民政府成立推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作小組,在產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)、項目引進(jìn)、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)升級、平臺建設(shè)等方面協(xié)同發(fā)力,推動各項工作落實;強化各級監(jiān)管部門監(jiān)管協(xié)同,加大對東豐縣藥品、化妝品企業(yè)的安全監(jiān)管,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全;支持東豐縣梅花鹿產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心建設(shè),鼓勵檢測機構(gòu)開展資質(zhì)認(rèn)證,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供質(zhì)量安全保障;支持在東豐縣設(shè)立“梅花鹿+醫(yī)藥健康”服務(wù)指導(dǎo)站,指導(dǎo)組建技術(shù)審評咨詢隊伍,為入駐東豐縣藥品、化妝品項目和企業(yè)給予項目審批、人才支撐、行業(yè)信息、政策導(dǎo)向等方面的技術(shù)指導(dǎo);不定期組織專業(yè)技術(shù)人員對入駐企業(yè)在產(chǎn)品注冊申報、生產(chǎn)許可等方面提供政策解讀、技術(shù)咨詢、專業(yè)培訓(xùn)等支持和服務(wù),全力支持東豐縣梅花鹿及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(葉陽歡)