為進一步發(fā)揮抽檢技術(shù)支撐作用,提升藥品安全監(jiān)管效能和監(jiān)管質(zhì)量,切實做好“兩品一械”抽樣工作,自3月抽樣工作開展以來,自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心以落實“四個最嚴”要求為根本遵循,全面開展“兩品一械”抽樣工作,圓滿完成2024年“兩品一械”抽樣任務(wù)。
一是堅持統(tǒng)籌兼顧。充分認識“兩品一械”抽樣工作的重要性,嚴格按照國家局和區(qū)局下達的抽樣任務(wù),結(jié)合本單位工作實際,堅持“科學、合理、高效”的原則,緊盯目標任務(wù)、圍繞工作重點,科學落實抽樣工作實施方案。
二是堅持問題導(dǎo)向。不斷提高抽樣工作的針對性、采取隨機抽樣、現(xiàn)場封樣、及時送檢的方式,突出基本藥物、化學藥、中藥材及中藥飲片、化妝品、醫(yī)療器械等專項重點指標,突出藥店、醫(yī)院、診所、化妝品店等重點區(qū)域的抽樣,加大對風險隱患較高“兩品一械”的抽樣力度,提高問題發(fā)現(xiàn)率。
三是規(guī)范抽樣程序。抽樣過程中,工作人員結(jié)合我區(qū)實際,確定抽樣場所和品種,嚴格遵守監(jiān)督抽樣操作規(guī)程,按照既定工作計劃和抽樣程序開展抽樣工作,認真核對被抽品種的信息內(nèi)容,規(guī)范取樣封裝,確保抽樣嚴謹性,并按照“誰抽樣,誰錄入”原則及時準確將相關(guān)抽樣信息錄入抽檢信息系統(tǒng)。同時加強對被抽樣單位許可資質(zhì)、購銷渠道、記錄票據(jù)、儲存條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查,嚴格按照要求進行監(jiān)督抽樣并做好相關(guān)記錄,做到抽樣產(chǎn)品“正向可追蹤,逆向可溯源”。
四是強化宣傳力度。在抽樣過程中,工作人員主動向相關(guān)單位從業(yè)人員講解藥品、化妝品和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),督促被檢查單位切實履行第一責任人責任,切實保障“兩品一械”質(zhì)量安全。
截至目前,中心共完成2024年“兩品一械”抽樣任務(wù)1370批次,比2023年增加了174批次。全年開展化妝品外觀快速檢測及化妝品試劑現(xiàn)場檢測125批次,錄入異常信息75條,移交案源線索11起。下一步,自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗中心將繼續(xù)按照要求開展抽樣知識培訓、學習及總結(jié)抽樣工作經(jīng)驗,提高抽樣工作水平,為圓滿完成2025年的工作任務(wù)奠定堅實的基礎(chǔ),全方位筑牢“兩品一械”安全防線,為全區(qū)群眾用藥用械用妝安全保駕護航。