為進一步落實國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局關(guān)于加強集采中選藥品的各項工作部署，第一分局多措并舉，守牢安全底線，做實做細集采中選藥品監(jiān)管工作。截至10月底，完成轄區(qū)全部藥品集采中選生產(chǎn)企業(yè)集采品種監(jiān)督檢查。

　　聚焦責(zé)任落實，推動工作有責(zé)有為。分局成立專項小組，根據(jù)國家局、市局文件要求，制定集采中選藥品監(jiān)管工作方案；結(jié)合轄區(qū)實際，厘清工作思路，明確工作重點，以日常監(jiān)管和抽檢工作為抓手，著力壓實企業(yè)主體責(zé)任。以“監(jiān)管為民”的使命感，全方位筑牢藥品安全防線。

　　聚焦閉環(huán)管理，推動監(jiān)管抓實抓細。開展全覆蓋日常監(jiān)督檢查，積極引導(dǎo)企業(yè)開展自查，組織線上線下普法培訓(xùn)，結(jié)合定期“回頭看”形成閉環(huán)管理，不斷強化企業(yè)關(guān)鍵人員質(zhì)量意識，持續(xù)督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)；對涉及國家集采品種（含接續(xù)）開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)在庫藥品全覆蓋抽檢，提高監(jiān)管靶向性。

　　聚焦能力提升，推動發(fā)展高質(zhì)高速。分局堅持風(fēng)險管理，在日常監(jiān)管中收集企業(yè)質(zhì)量管理體系運行中存在的不足和堵點，通過持續(xù)關(guān)注、持續(xù)跟蹤、持續(xù)優(yōu)化，不斷提升集采中選藥品“一品一策”管理水平，督促集采中選持有人加強質(zhì)量體系建設(shè)，不斷推動轄區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　下一步，第一分局將繼續(xù)落實“四個最嚴”要求，堅持人民至上，以集采中選藥品質(zhì)量安全為底線，不斷提升監(jiān)管能力，創(chuàng)新工作方式方法，切實保障人民群眾用藥安全有效。