為了鼓勵和引導工業(yè)界有效開展抗體偶聯(lián)藥物的臨床藥理學研究，獲得其藥代動力學和藥效學等特征，探索和優(yōu)化給藥方案，支持探索性和確證性臨床研究設計，我中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：劉淑潔，賀銳銳

       聯(lián)系方式：liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2024年10月25日                      

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