日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品日文標(biāo)識(shí)標(biāo)簽修訂原因，生產(chǎn)商日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社Shino-Test Corporation對(duì)其生產(chǎn)的高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）QUICKAUTO NEO HDL-C（國(guó)械注進(jìn)20152400907）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年11月13日
日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf
