ICH《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》指導原則是評價仿制藥有效性和安全性的重要方法。為該指導原則在國內的落地實施提前做好準備，加強監(jiān)管機構與工業(yè)界人員對新概念、新工具和新方法的了解和運用，藥審中心定于2024年11月29日舉辦ICH M13A指導原則線上培訓。現(xiàn)將培訓有關事項通知如下：

       一、會議時間

       時間：2024年11月29日9:00-11:30

       二、組織機構

       主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

                        國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       三、參加人員

       本次培訓面向社會免費開放，線上名額共計10000人。

       四、日程

       本次培訓將由藥審中心的審評專家擔任講者，具體內容詳見附件。

       五、報名注冊

       1.此次培訓不收取報名費，參會人員需要掃描下方二維碼或輸入網(wǎng)址打開報名頁面注冊即可。名額有限，報完為止。