ICH《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》指導(dǎo)原則是評(píng)價(jià)仿制藥有效性和安全性的重要方法。為該指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的落地實(shí)施提前做好準(zhǔn)備，加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與工業(yè)界人員對(duì)新概念、新工具和新方法的了解和運(yùn)用，藥審中心定于2024年11月29日舉辦ICH M13A指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)?，F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

       一、會(huì)議時(shí)間

       時(shí)間：2024年11月29日9:00-11:30

       二、組織機(jī)構(gòu)

       主辦單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

                        國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       三、參加人員

       本次培訓(xùn)面向社會(huì)免費(fèi)開(kāi)放，線上名額共計(jì)10000人。

       四、日程

       本次培訓(xùn)將由藥審中心的審評(píng)專(zhuān)家擔(dān)任講者，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。

       五、報(bào)名注冊(cè)

       1.此次培訓(xùn)不收取報(bào)名費(fèi)，參會(huì)人員需要掃描下方二維碼或輸入網(wǎng)址打開(kāi)報(bào)名頁(yè)面注冊(cè)即可。名額有限，報(bào)完為止。