為加強藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗的管理，確保試驗數(shù)據(jù)的真實、完整、可靠，保障受試者的權(quán)益和安全，國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。
請于2024年12月18日前填寫意見反饋表并發(fā)送至郵箱cuijf@cfdi.org.cn，郵件標(biāo)題請注明“藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）意見反饋”。
附件：1.
藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）.pdf
國家藥監(jiān)局核查中心
2024年11月18日
