11月1日，上海市藥品監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委召開醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查總結(jié)暨培訓(xùn)大會。

??會議通報(bào)2024年本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查情況，并對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)督檢查和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案后現(xiàn)場檢查中存在問題進(jìn)行了分析反饋。會議要求，要持續(xù)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，努力樹立嚴(yán)格的質(zhì)量管理意識、敏銳的風(fēng)險(xiǎn)防范意識和強(qiáng)烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)意識，堅(jiān)持過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，不斷提升臨床試驗(yàn)管理的能力和水平；要持續(xù)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)督管理，通過不斷地發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題，使臨床試驗(yàn)過程越來越規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué); 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理者、研究者、申辦者，要從法規(guī)意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識上，全方位地加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)全周期的質(zhì)量控制，更好地推動健康大產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

??會后，開展了醫(yī)療器械臨床相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，特邀2名機(jī)構(gòu)臨床管理部門負(fù)責(zé)人從機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理和建設(shè)的角度，分享實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)。

??全市醫(yī)療器械臨床檢察員、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、部分研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)共200名參加。