美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產(chǎn)品貼有錯誤標(biāo)簽的原因，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對其生產(chǎn)的耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)ENT Treatment Guidance System（國械注進20183010507）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年11月29日
