今年以來，廈門市市場監(jiān)督管理局在福建省藥監(jiān)局的指導下，加強與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)同，創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管效能,積極推進醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療器械唯一標識實施應用，取得良好成效。

一是拓寬信息應用。會同醫(yī)保部門發(fā)布《關(guān)于做好定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械唯一標識信息采集工作的通知》，推進廈門醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識與醫(yī)保編碼的有效映射，完成醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保平臺的數(shù)據(jù)對接。至2024年年底，全市所有26家定點三級醫(yī)療機構(gòu)將完成UDI在醫(yī)療器械采購、驗收、使用、支付以及不良事件監(jiān)測等各環(huán)節(jié)的實施應用。目前，醫(yī)保平臺已采集10萬條醫(yī)療器械追溯信息，推動醫(yī)療器械使用流向和使用行為的智慧化監(jiān)管。二是強化監(jiān)督監(jiān)測。將UDI實施情況納入日常監(jiān)督檢查內(nèi)容以及廈門市屬公立醫(yī)院績效考評指標體系，協(xié)同衛(wèi)健、醫(yī)保部門以考評手段激勵醫(yī)療機構(gòu)自覺推進UDI制度落實。2024年，各醫(yī)療機構(gòu)反饋300余條UDI編碼有誤信息，運用UDI關(guān)聯(lián)1143條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息，助力監(jiān)管部門有效排查風險。三是推動標準引領(lǐng)。牽頭立項廈門市地方標準《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械唯一標識應用實施指南》，匯集廈門和臺灣地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)運用UDI在節(jié)約運營成本、減少跑冒滴漏現(xiàn)象、實施醫(yī)用耗材精細化管理等方面的經(jīng)驗，為UDI在兩岸醫(yī)療機構(gòu)的實施應用提供“廈門標準”。