根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第八十九批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行意見反饋。為更好服務申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2024年12月9日~2024年12月20日(10個工作日)。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年12月9日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 化學仿制藥尚未發(fā)布參比制劑目錄(第八十九批)(征求意見稿).docx |
2 | 化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx |