依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）申報指南》，現(xiàn)將ALXN1850注射液納入“關(guān)愛計劃”，試點項目的基本信息如下：

       品種名稱：ALXN1850注射液

       申報單位：阿斯利康全球研發(fā)（中國）有限公司

       適應(yīng)癥：擬用于治療低磷酸酯酶癥（HPP）。

       申報階段：C階段-關(guān)鍵研究前階段。

       工作要點：在中國參與的關(guān)鍵性國際多中心臨床試驗中，選擇多個COA指標(biāo)作為研究終點評估本品的臨床獲益。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2024年12月11日