依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃（“關(guān)愛計(jì)劃”）申報(bào)指南》，現(xiàn)將ALXN1850注射液納入“關(guān)愛計(jì)劃”，試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息如下：

       品種名稱：ALXN1850注射液

       申報(bào)單位：阿斯利康全球研發(fā)（中國(guó)）有限公司

       適應(yīng)癥：擬用于治療低磷酸酯酶癥（HPP）。

       申報(bào)階段：C階段-關(guān)鍵研究前階段。

       工作要點(diǎn)：在中國(guó)參與的關(guān)鍵性國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)中，選擇多個(gè)COA指標(biāo)作為研究終點(diǎn)評(píng)估本品的臨床獲益。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心          

2024年12月11日