為深入開展風險隱排查整治專項行動,全力防范化解轄區(qū)內“兩品一械”領域重大安全風險,12月12日,省藥監(jiān)局第二檢查分局召開風險隱患排查整治專項行動部署動員會。會議以“線上+線下”的形式召開,各企業(yè)負責人、質量負責人等200余人參加會議。
會議對《山西省藥品監(jiān)督管理局風險隱排查整治專項行動工作方案》作了詳細解讀,對案件查辦工作進行具體安排。會議要求,一是進一步壓實工作責任,企業(yè)要加強藥品安全培訓,切實保障質量管理體系的正常運行,防止藥品安全事件發(fā)生。二是進一步落實主體責任,企業(yè)要嚴格落實國家藥監(jiān)局主體責任清單以及省局安全生產檢查細則,真正把藥品安全落實在具體行動上。三是進一步做好自查整改,要組織專門人員結合年度自檢工作開展風險隱患排查,對發(fā)現(xiàn)的問題要深入剖析原因,及時對表銷號。
下一步,分局將組織人員對重點企業(yè)開展現(xiàn)場檢查,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法進行嚴肅查處,切實保障一方用藥安全。(張?迪)