根據(jù)湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖南省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)項(xiàng)目采購管理辦法》的通知，我局?jǐn)M采用自行采購辦法對《湖南省藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營風(fēng)險分析研究委托服務(wù)事項(xiàng)》進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)將具體事項(xiàng)公示如下：

一、項(xiàng)目名稱

湖南省藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營風(fēng)險分析研究委托服務(wù)事項(xiàng)

二、項(xiàng)目概況

該項(xiàng)目通過對湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站、經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)站、微信小程序微商城、APP客戶端、涉藥品交易的第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺、涉藥品交易的ICP備案為湖南省的網(wǎng)站、涉藥品交易的地區(qū)進(jìn)行全面系統(tǒng)風(fēng)險預(yù)警，實(shí)時提供風(fēng)險信息及風(fēng)險分析，及時移送違法違規(guī)線索。

三、項(xiàng)目費(fèi)用

該項(xiàng)目采購預(yù)算為19.80萬元，最終以采購成交價為準(zhǔn)。

四、項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容

對湖南省藥品網(wǎng)絡(luò)交易進(jìn)行風(fēng)險預(yù)警，主要包括以下內(nèi)容：

（一）預(yù)警范圍

1.從事藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)企事業(yè)單位；

2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)（含自有平臺銷售及通過第三方平臺銷售）；

3.從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)等。

監(jiān)測范圍為上述企事業(yè)單位經(jīng)營（或?yàn)橹黧w）的網(wǎng)站、微信小程序、微信公眾號、APP等各種移動、PC端網(wǎng)絡(luò)表現(xiàn)形式。

（三）預(yù)警要求

1.第三方平臺未履行法定義務(wù)，未對入駐企業(yè)進(jìn)行核實(shí)、未對平臺上藥品銷售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為未停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及報告等違法違規(guī)行為；

2.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊的藥品，發(fā)布不真實(shí)藥品信息等違法違規(guī)行為；

3.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售的產(chǎn)品和經(jīng)營行為是否符合《藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)要求。通過連續(xù)動態(tài)分析轄區(qū)第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為數(shù)據(jù)，綜合評價轄區(qū)第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)履行主體責(zé)任意識和能力水平，客觀反映轄區(qū)行業(yè)生態(tài)狀況，準(zhǔn)確研判風(fēng)險形勢，梳理具體關(guān)鍵風(fēng)險，科學(xué)提出相應(yīng)風(fēng)險監(jiān)管措施。

4.定期整理已公開發(fā)布的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例，解讀法律法規(guī)的具體內(nèi)涵與運(yùn)用，為轄區(qū)地方基層開展藥品網(wǎng)售監(jiān)管處置提供參考建議。

五、采購方式及理由

（一）采購方式

單一來源采購

（二）單一來源采購理由

一是從專業(yè)性考慮。國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（以下簡稱南方所）為國家局直屬事業(yè)單位，三定職能中涵蓋“承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息和交易監(jiān)測與形勢分析及相關(guān)大數(shù)據(jù)研究”，為各級藥監(jiān)部門開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售情況監(jiān)測分析提供專業(yè)數(shù)據(jù)支撐。

二是從穩(wěn)定性考慮。國家局及全國24個省市局均已委托南方所開展藥品醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息與交易監(jiān)測平臺建設(shè)及運(yùn)維服務(wù)，南方所可以充分利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源與系統(tǒng)平臺的優(yōu)勢，向我省局提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測服務(wù)，迅速開展相關(guān)工作。

三是從安全性考慮。藥品相關(guān)信息涉及國家安全，老百姓高度關(guān)注、極其敏感，監(jiān)測過程中所采集到的藥品網(wǎng)絡(luò)信息數(shù)據(jù)安全問題顯得尤為重要。南方所作為國家局直屬單位具備有效保障數(shù)據(jù)信息安全的能力和職責(zé)，避免敏感數(shù)據(jù)外泄，引發(fā)負(fù)面輿情事件。

六、供應(yīng)商情況

（一）單位名稱

國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所。

（二）單位地址

廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路 753 號天譽(yù)商務(wù)大廈西塔 6 樓。

（三）聯(lián)系電話?020-37886757

（四）單位簡介

國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所是國家藥品監(jiān)督管理局直屬公益二類事業(yè)單位（正局級），主要從事開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)監(jiān)管政策法規(guī)研究及安全形勢評估研究，提出政策建議，參與相關(guān)政策論證和效果評估；收集藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行相關(guān)信息，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究，發(fā)布研究成果，提出政策建議，開展咨詢服務(wù)；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息和交易監(jiān)測與形勢分析及相關(guān)大數(shù)據(jù)研究；負(fù)責(zé)建立并維護(hù)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管相關(guān)政策數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息數(shù)據(jù)庫和互聯(lián)網(wǎng)違法藥品、醫(yī)療器械、化妝品信息數(shù)據(jù)庫，并開發(fā)利用；承辦國家局交辦的其他事項(xiàng)等工作。共內(nèi)設(shè)辦公室、政策研究室、經(jīng)濟(jì)研究室、網(wǎng)絡(luò)信息監(jiān)測中心、數(shù)據(jù)中心5個組織機(jī)構(gòu)。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：駱文惠

聯(lián)系電話：0731-88633349

地址：湖南省長沙市岳麓區(qū)金星中路469號

對以上擬實(shí)施的采購方式如有異議，可自本公示發(fā)出之日起5個工作日內(nèi)，以真實(shí)姓名向湖南省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)紀(jì)委（0731-88635935）電話、書面反映或面談（郵編：410013；地址：湖南省長沙市岳麓區(qū)金星中路469號），逾期不予受理。