近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品采用U盤形式單機安裝使用，由用戶模塊、管理模塊、影像采集與顯示模塊、區(qū)域采集控制模塊、自動標識模塊、算法模塊和基礎模塊組成，主要用于成人結腸內窺鏡檢查。
該產品采用雙流融合深度卷積神經網絡算法，可實現(xiàn)手術過程中的動態(tài)信息實時顯示，具有低延遲、高精度優(yōu)勢，能夠為患者提供更高效高質量的輔助檢測服務。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
