鑒于藥品包裝系統(tǒng)密封性的研究與評價對無菌藥品的安全性保障極為重要，我委組織制定了無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則（征求意見稿）。

為確保標準的科學性、合理性和適用性，在前期公示和征求意見的基礎上，擬對無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則及所附方法再次征求社會各界意見（詳見附件）。征求意見期為自發(fā)布之日起三個月。

請認真研核。若有異議，請及時來函反饋，并附相關說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。
  聯(lián)系人：陳蕾、朱冉
  電話：010-67079566、67079581
  通信地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
  郵編：100061

附件：

無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案征求意見稿（24年12月）.pdf