近日,為加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管交流,靠前服務(wù)企業(yè),市藥品審查中心受邀派出中心資深藥品生產(chǎn)檢查員,為國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院舉辦的第二期藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)政策解讀與質(zhì)量管理專題培訓(xùn)班授課。
培訓(xùn)中,中心檢查員重點講解分析北京市委托生產(chǎn)檢查細(xì)則的條款和本年度委托生產(chǎn)延伸檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷項的原因。深入淺出的講授解讀,讓參加培訓(xùn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)人員進(jìn)一步了解了相關(guān)法律法規(guī)、基本實踐環(huán)節(jié)和規(guī)范化要求,為下一步更好落實主體責(zé)任,更科學(xué)、規(guī)范、高效開展委托生產(chǎn)工作奠定堅實的理論基礎(chǔ)。
中心始終重視此類藥品委托生產(chǎn)的培訓(xùn)交流,下一步,將繼續(xù)秉持服務(wù)企業(yè)的初心,幫助企業(yè)依法依規(guī)提升生產(chǎn)質(zhì)量管理能力,持續(xù)推動首都藥品委托生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展。