奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于產(chǎn)品水密性無法確定的原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的部分電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡(國械注進20203060482)、電子十二指腸內(nèi)窺鏡(國械注進20182062531)等主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年12月23日