美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產(chǎn)品在泰國存在監(jiān)管合規(guī)問題，生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)Medtronic Evolut PRO+ System（國械注進(jìn)20243130221）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年12月23日
