藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗過程中會產(chǎn)生大量數(shù)據(jù),如何挖掘數(shù)據(jù)中的有效信息、找到影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,進而提升藥品質(zhì)量,一直是企業(yè)質(zhì)量管理中的“痛點”。12月19日,第三分局召開數(shù)據(jù)趨勢分析培訓(xùn)會,轄區(qū)除中藥飲片和醫(yī)用氧氣企業(yè)外,102家藥品生產(chǎn)企業(yè)近300人參會。
本次培訓(xùn)活動邀請了轄區(qū)代表進行授課,從過程控制原理、數(shù)據(jù)分析工具、統(tǒng)計軟件等方面,結(jié)合《中國藥典》(2025年版)9097分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案,對數(shù)據(jù)分析進行了多層次、多角度的講解,并用8個實際案例,深入剖析如何通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險、提升質(zhì)量管理水平、提高決策效率。
數(shù)據(jù)的分析與處理是藥品研發(fā)、 生產(chǎn)和檢驗中不可或缺的一環(huán),是藥品全生命周期中質(zhì)量保障的基礎(chǔ)。通過培訓(xùn),參會人員對數(shù)據(jù)分析的重要性有了更深刻的認識,掌握了更多關(guān)于數(shù)據(jù)分析的理論知識和實踐技能,為進一步做好藥品質(zhì)量管理工作奠定了堅實基礎(chǔ)。
未來,第三分局將繼續(xù)加強數(shù)據(jù)分析方面培訓(xùn),不斷提高企業(yè)數(shù)據(jù)分析的意識和能力,做到把趨勢分析作為識別風(fēng)險的一項有效手段和工具,落實企業(yè)主體責(zé)任。