為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好地方藥品抽檢有關(guān)工作的通知》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,貴州省藥品監(jiān)管局按計(jì)劃組織開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將本期藥品抽樣檢驗(yàn)信息公告如下:
一、藥品抽驗(yàn)概況
此次全省抽查檢驗(yàn)共涉及1110個(gè)被抽樣單位,1405家藥品生產(chǎn)企業(yè)的5024批次藥品,經(jīng)核查確認(rèn),5021批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,3個(gè)批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé))。
二、不符合規(guī)定藥品的處理
對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告。
附件:
附件1?貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息(2024年第4期?總第54期)(符合規(guī)定5021批次).xlsx
附件2?貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息(2024年第4期?總第54期)(不符合規(guī)定3批次).xlsx